11月4日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,宣布拜爾斯道夫集團(tuán)研發(fā)的創(chuàng)新美白祛斑成分——異丁基酰胺基噻唑基間苯二酚(商標(biāo)??:Thiamidol 630)正式獲得美白祛斑類化妝品新原料注冊證書。

(黑色素的生成路徑)

該原料是我國《化妝品監(jiān)督管理條例》施行以來第一個,更是我國歷史上第二個作為美白劑批準(zhǔn)的化妝品新原料,體現(xiàn)了國家藥監(jiān)局、中國食品藥品檢定研究院的開放創(chuàng)新。

（青浦區(qū)市場監(jiān)督管理局信息墻首行展示異丁基酰胺基噻唑基間苯二酚獲批喜訊）

恰逢第七屆進(jìn)博會即將召開,該原料獲批也充分體現(xiàn)了進(jìn)博會強(qiáng)大的溢出效應(yīng):以拜爾斯道夫為代表的進(jìn)博會參展企業(yè)得以將展品轉(zhuǎn)變?yōu)榭缇成唐?跨境商品進(jìn)一步轉(zhuǎn)變?yōu)橐话阗Q(mào)易商品,以持續(xù)創(chuàng)新為廣大消費者提供更高品質(zhì)的護(hù)膚體驗,推進(jìn)化妝品行業(yè)更高質(zhì)量的發(fā)展。

(異丁基酰胺基噻唑基間苯二酚化妝品新原料注冊證)

皮膚黑色素形成的第一步是酪氨酸被酪氨酸酶氧化,隨后經(jīng)過多步轉(zhuǎn)化形成黑色素。Thiamidol 630在第一步有效抑制酪氨酸酶的活性,從而阻斷酪氨酸的氧化過程,阻止黑色素的形成。隨著黑色素的抑制,皮膚內(nèi)不再積累黑色素,又經(jīng)過新陳代謝逐漸排出體外,實現(xiàn)了美白祛斑功效。

過去,酪氨酸酶主要從蘑菇中提取作為靶點實驗對象,而拜爾斯道夫集團(tuán)的科學(xué)家經(jīng)過五年的研究,不僅證明了人體酪氨酸酶與蘑菇酪氨酸酶有顯著差異,還通過基因重組和表達(dá)技術(shù),真正意義上量產(chǎn)了人類酪氨酸酶,成功生產(chǎn)出足夠的人類酪氨酸酶用于抑制劑篩選。

此后,拜爾斯道夫花費十年時間,從50,000個分子式中不斷篩選。當(dāng)發(fā)現(xiàn)其中一個分子式具有顯著效果時,我們進(jìn)一步設(shè)計了700個分子式。在這700個分子式中,編號為630的分子式表現(xiàn)出最優(yōu)的抑制效果。我們從其化學(xué)分子式中提取了幾個字母,將其命名為肽安密多(Thiamidol)。